Глюкозамин Хондроитин: инструкция по применению

Хондрогард. Выпускается в виде раствора хондроитин сульфата для внутримышечного и внутрисуставного введения.

Глюкозамин+Хондроитин : инструкция по применению

Покрытые оболочкой таблетки белого или белого цвета с желтоватым оттенком, с двояковыпуклой поверхностью, овальные.

Состав

Одна таблетка содержит активные вещества: глюкозамина гидрохлорид — 500 мг, хондроитина сульфат (в форме хондроитина сульфата натрия) — 500 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрогенфосфата дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, магния стеарат, опадри (включая поливиниловый спирт, частично гидролизованный; титана диоксид е 171; макрогол 3350; тальк).

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика ГлюкозаминСистема действийГлюкозамина гидрохлорид — это соль аминомоносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом в суставном хряще и синовиальной жидкости для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов. Глюкозамина гидрохлорид подавляет активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.Клиническая эффективность и переносимостьБезопасность и эффективность глюкозамина гидрохлорида были подтверждены в клинических исследованиях с продолжительностью лечения до трех лет. Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина гидрохлорида в отношении симптомов остеоартрита наблюдается через 2-3 недели после его применения. Однако, в отличие от нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), глюкозамина гидрохлорид обладает длительным эффектом, сохраняющимся от шести месяцев до трех лет. Клинические испытания с ежедневным приемом глюкозамина гидрохлорида в течение трех лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений в суставе, как показывают обычные рентгенограммы. Было показано, что глюкозамина гидрохлорид хорошо переносится как при краткосрочном, так и при долгосрочном лечении. Подтверждение эффективности лекарственного средства было получено в течение трех месяцев применения, а его остаточный эффект сохранялся до двух месяцев после прекращения применения. Безопасность и эффективность лекарственного средства также были подтверждены в клинических испытаниях продолжительностью до трех лет. Непрерывное лечение в течение более трех лет не рекомендуется, поскольку нет данных о безопасности применения глюкозамина в течение более трех лет. Хондроитин сульфат Хондроитин сульфат — это высокомолекулярный мукополисахарид. Он является основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс. Фармакокинетика ГлюкозаминПоглощениеПосле перорального приема 14C-меченого глюкозамина он быстро и почти полностью всасывается, и около 90% радиометок регистрируется в системной циркуляции. Учитывая первый путь, абсолютная биодоступность глюкозамина у человека после перорального приема составила 44%. После ежедневного перорального приема 1500 мг глюкозамина гидрохлорида здоровыми добровольцами в состоянии голодания пиковые концентрации в плазме крови (C)при установившемся состоянии_{Макс, СС}) В среднем 3 часа (t_Макс) приблизительно 1602 ± 426 нг/мл. В устойчивом состоянии AUC составляла 14564 ± 4138 нг/Н/Мл. Неизвестно, оказывает ли прием пищи во время перорального приема существенное влияние на биодоступность. Фармакокинетика глюкозамина в интервале доз 3000-750 мг при дозе 1500 мг из-за низкой биологической доступности. Половые различия в усвоении и биодоступности глюкозамина отсутствуют. Фармакокинетика глюкозамина была сходной у здоровых людей и пациентов с остеоартритом колена.РаспространениеПосле перорального всасывания глюкозамин распределяется по различным сосудистым отделам, включая синовиальную жидкость, объем распределения которой в 37 раз превышает общий объем жидкости у человека. Глюкозамин не связан с белками плазмы крови. Поэтому очень маловероятно, что глюкозамин способен к лекарственному взаимодействию при приеме других препаратов, которые прочно связаны с белками плазмы крови. Метаболизм не изучается на основе метаболического профиля, так как это эндогенное вещество, используемое в качестве «строительного материала» для биосинтеза компонентов суставного хряща. Глюкозамин метаболизируется в основном путем превращения в гексозамин, независимо от системы цитохрома. Он не действует как ингибитор или индуктор CYP450 любого человека, включая CYP 3A4, 1A2, 2e1, 2c9 и 2d6.00. Не существует клинически значимого взаимодействия между глюкозамином и другими препаратами, которое может быть достигнуто путем ингибирования и/или индукции CYP450 у человека.ДебридментУ человека период полувыведения глюкозамина из плазмы крови составляет 15 часов. После перорального приема 14-л глюкозамина выведение с мочой составило 10 ± 9%, с фекалиям и-11,3 ± 0,1% от принятой дозы. Средняя экскреция необратимого глюкозамина после перорального приема у человека составляет около 1% от принятой дозы, что позволяет предположить, что почки и печень не играют важной роли в выведении глюкозамина, его метаболитов и/или продуктов его деградации.Фармакокинетика у различных категорий пациентов У Пациенты с почечной и печеночной недостаточностьюФармакокинетика глюкозамина не изучалась у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Эти исследования были признаны нецелесообразными из-за незначительного вклада печени и почек в метаболизм, распад и выведение глюкозамина. Поэтому, учитывая благоприятный профиль безопасности и хорошую переносимость глюкозамина, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью нет необходимости корректировать дозу препарата.Дети и подросткиИсследования фармакокинетики глюкозамина у детей и подростков не были исключены.Пожилой пациентИзучение фармакокинетики у пожилых пациентов не проводилось, однако пожилые пациенты в основном включались в клинические исследования эффективности и безопасности глюкозамина. Показано, что эта категория пациентов не нуждается в коррекции дозировки. Фармакокинетика хондротина сульфата не изучалась.

Показания к применению

Облегчение симптомов (от слабой до умеренной боли) при постепенном развитии удара, при значительном остеоартрозе коленного сустава, остеохондрозе тазобедренных суставов и позвоночника.

Способ применения и дозы

Взрослые, включая пожилых пациентовРекомендуемая доза — 1 таблетка 2-3 раза в день (1000-1200 мг хондроитин сульфата и 1500 мг глюкозамина в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 3-6 месяцев.Дети и подросткиПрепарат не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностьюДанные о необходимости коррекции дозы отсутствуют.Способ примененияТаблетки можно принимать до, во время или после еды. Пациентам, которые не переносят прием лекарств натощак, рекомендуется принимать это лекарство после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. При желании таблетку можно разломать или предварительно измельчить для облегчения проглатывания.

Побочные действия

Частота побочных реакций определялась с использованием следующей индикации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 к).< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных). Общий профиль нежелательных явлений Наиболее распространёнными побочными реакциями, связанными с пероральным приёмом глюкозамина и хондроитина сульфата, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими. В последующей таблице побочные реакции были сгруппированы на основе MedDRA классификации.

* Частота не может быть оценена на основании имеющихся данных. ** У хваленых пациентов могут развиться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин. *** Зафиксированы случаи повышенной выработки «печеночных» ферментов и развития желтухи, однако причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не установлена. Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не установлена.Сообщения о предполагаемых побочных эффектахМедицинскому персоналу рекомендуется направлять информацию о предполагаемых побочных реакциях и неэффективности препарата по адресу: Республиканское объединенное предприятие «Центр тестирования, специализирующийся на здравоохранении», пер. Товарищеский, 2А, 220037, Республика Беларусь, E — mail адрес: rcpl@rcesth. by.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к основным и вспомогательным компонентам препарата. Препарат не следует назначать пациентам с моллюсками, поскольку действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных. Детство. Беременность и лактация.

Меры предосторожности

Перед приемом препаратов глюкозамина необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для лечения которых предназначены другие средства. Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть проинформированы о возможном ухудшении симптомов заболевания. Данный лекарственный препарат содержит от 56 мг до 111 мг натрия в сутки, что следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия. Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови и определять потребность в инсулине до и через регулярные промежутки времени. Специальные исследования у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводились. Токсикологические и фармакокинетические профили глюкозамина не предполагают каких-либо ограничений для этих пациентов. Однако применение глюкозамина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью должно проходить под наблюдением врача. Хондроитин сульфат очень редко (

Взаимодействие с другими лекарственными средствами другие формы взаимодействия

Глюкозамин Конкретные исследования взаимодействия глюкозамина с другими лекарственными препаратами не проводились. Имеются сообщения об усилении действия кумариновых антикоагулянтов, поэтому требуется более тщательный контроль параметров коагуляции у пациентов, принимающих сопутствующие кумариновые антикоагулянты (например, варфарин или аценокумарол). Пероральный прием глюкозамина сульфата может увеличить абсорбцию тетрациклина из желудочно-кишечного тракта, но клиническое значение этого взаимодействия незначительно. Допустимо одновременное применение стероидных или нестероидных противовоспалительных препаратов с глюкозамином. Взаимодействие хондроитина сульфата с другими лекарственными препаратами не описано.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении или выведении глюкозамина в грудное молоко у беременных женщин, применение лекарственного препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Специальных исследований влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Однако если во время приема глюкозамина возникают головная боль, сонливость, усталость, головокружение или нарушения зрения, не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.

Передозировка

До сих пор не было зарегистрировано ни одного случая преднамеренной или случайной передозировки. В случае передозировки препарат следует отменить, симптоматическое лечение направлено на восстановление водного и электролитного баланса.

Упаковка

По 5 или 10 таблеток в блистерных упаковках из пленки ПВХ и алюминиевой фольги. 5 блистерных упаковок по 12 таблеток (№ 5×12) или 10 блистерных упаковок по 6 таблеток (№ 10×6) помещаются вместе в картонную коробку.

7 особенностей приема глюкозамина и хондроитина

Хондропротекторы являются важной частью лечения остеоартрита и остеоартроза. Хондроитин способствует задержке жидкости в хрящевой ткани, а глюкозамин помогает хрящу восстанавливаться. Вы можете принимать их в качестве пищевой добавки годами — курсами с перерывом. Если вы выбрали для себя этот вариант, подумайте о следующем.

Глюкозамин добывают из экзоскелетов моллюсков или зерен пшеницы.

7 особенностей

1. при больших дозах, превышающих рекомендуемые 1500 мг в день, наблюдается повышенное газообразование и «размягчение стула». Некоторые люди испытывают этот эффект при обычном приеме.

2. биодобавки содержат пищевые волокна, которые невозможно полностью устранить с помощью современных технологий. Они могут вызывать аллергические реакции.

3. стабилизированный солью (хлоридом натрия) в составе глюкозамин сульфата, значительно больше поваренной соли. Поэтому при его приеме следует сознательно уменьшить количество пищи, например, перестать сосать еду во время приготовления. В противном случае существует риск развития заболеваний почек и проблем с кровяным давлением.

Глюкозамин сульфат натрия может быть опасен при заболеваниях почек.

4. хондропротекторы нельзя принимать во время беременности и кормления грудью, а также детям до 15 лет. Исследования влияния глюкозамина и хондроитина на организм этих категорий пациентов не проводились.

Хондроитин способен разжижать кровь. Поэтому людям, принимающим разжижающие препараты, следует быть особенно осторожными, чтобы избежать кровотечения.

Источник хондроитина — хрящи и трахеи рыб и крупного рогатого скота.

6. существует мнение, что доза глюкозамина, превышающая допустимую в 6-7 раз, может вызвать диабет, так как вещество является моносахаридом. Это мнение подтверждается исследованиями, которые до сих пор проводились только на животных. Тем не менее, людям с диабетом или предрасположенностью к нему следует проявлять особую осторожность.

7. хондроитин и глюкозамин не являются панацеей: они характеризуются индивидуальной усвояемостью. Организм одного пациента полностью усваивает моносахариды, а организм другого оказывает терапевтический эффект за счет полного отсутствия хондропротекторов.

Эффективность хондроитина и глюкозамина не так очевидна, как утверждают многие хирурги-ортопеды. Вот одна из альтернативных мыслей о хондропротекторах, указывающая на их побочные эффекты:

Несмотря на некоторые побочные эффекты, хондропротекторы все же в несколько сотен раз безопаснее, чем многолетний прием нестероидных противовоспалительных препаратов, которые часто назначают для лечения остеоартрита.

Современной медицине также известны безопасные методы лечения, например, внутрикожные инъекции синтетических заменителей синовиальной жидкости «Нолтрекс». Препарат не содержит животного белка, поэтому не вызывает аллергии, однако диабетикам рекомендуется соблюдать осторожность.

Какой бы вариант борьбы с остеоартритом ни был выбран, лечение должно быть комплексным. Чтобы помочь организму восстановить вязкость и объем синовиальной жидкости, необходимо потреблять достаточное количество воды, придерживаться принципов здорового питания и вести активный образ жизни.